Durvalumab

Stofnaam
Durvalumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
Imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults whose tumours express PD-L1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum-based chemoradiation therapy.

1. Product

Merknaam
Imfinzi
Fabrikant
AstraZeneca
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PD-L1 remmer

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Oktober 2017
Verwachte registratie
September 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
CHMP advies was uitgebracht op 26 juli 2018. Geregistreerd in september 2018. Geregistreerd in september 2018. Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Actieve surveillance after chemoradiationtherapy
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De resultaten van de PACIFIC studie laten een mogelijke meerwaarde zien. Onduidelijk nog waar precies deze behandeling in de behandelrichtlijn gaat komen. Mogelijk alleen na behandeling met de concurrent of pas na de concurrent en sequentieel (chemo/radiotherapie).
Behandelduur
Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
10 mg/kg
Bronnen
Fabrikant; PACIFIC studie; Antonia et al. N Engl J Med 2017;377:1919-29.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 360

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR 2015; expertopinie; Yu et al. J Thorac Oncol. 2016 Jul;11(7):964-75
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 2.000 patiënten per jaar met NSCLC stadium III. Hiervan heeft ongeveer 60% een expressie van PD-L1 >1% (1.200). De verwachting is dat ongeveer 60% een behandeling met eerstelijnsbehandeling zal krijgen (720), waarvan 50% vervolgens nog een behandeling in de tweede lijn zal krijgen (360). Afhankelijk van de studieresultaten en de plek in de richtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
82.000
Aanvullende opmerkingen
Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. Naar verwachting is de maandelijkse kostprijs vergelijkbaar met maandelijkse kostprijs van pembrolizumab (€6.810,00). Durvalumab is opgenomen in de sluis voor oncologische indicaties tot er is gekomen tot een financieel arrangement.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

29.520.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
bladder cancer, head and neck squamous cell carcinoma, 1st-line non-small cell lung cancer and small cell lung cancer
Bronnen
NCT02516241, NCT02369874, NCT02551159, NCT02453282, NCT02542293, NCT03043872, NCT03164616

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven