Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 27.276.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Voor deze indicatie is durvalumab in de sluis geplaatst, Positieve CHMP-opinie in juli 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De HR voor OS in de Caspian studie zoals gepresenteerd op het WCLC was 0.74, wat mogelijk zal leiden tot een negatief CieBOM advies.
Behandelduur Mediaan 28 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1500 mg
Bronnen NCT03043872

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

500 - 700

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling (gelijk aan de inschatting voor atezolizumab en pembrolizumab).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 34.920,00 - 56.000,00
Bronnen G-standaard; fabrikant.
Aanvullende opmerkingen De dosis durvalumab is 1.500 mg. Prijs per toediening is (3 x €2.328) = €6.984. De eerste 4 cycles wordt dit elke 3 weken gegeven. Daarna elke 4 weken durvalumab monotherapie. Voor 5,1 maanden (median PFS) weken is dit €6.984x5 = €34.920. Durvalumab wordt in combinatie gegeven met chemotherapie. De kosten hiervan zijn in bovenstaande berekening niet meegenomen. Voor durvalumab geldt een financieel arrangement voor oncologische indicaties en zit nog in de sluis voor deze indicatie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

27.276.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Nog voor veel indicaties in ontwikkeling, monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Meerdere studies teruggetrokken, 1 PhIII studie loopt nog: Monotherapy Versus Single-agent Cytotoxic Chemotherapy in Patients With Mutant EGFR Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of at Least 1 Previous EGFR-directed Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) and Platinum-doublet Chemotherapy.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.