Durvalumab

Active substance
Durvalumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Lung cancer
Extended indication
Extension of indication to include the use of IMFINZI in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin for the first-linetreatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

1. Product

Proprietary name
Imfinzi
Manufacturer
AstraZeneca
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
December 2019
Expected Registration
November 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. De fabrikant geeft aan dat het eindpunt van de fase 3 studie niet gehaald is.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De HR voor OS in de Caspian studie zoals gepresenteerd op het WCLC was 0.74, wat mogelijk zal leiden tot een negatief CieBOM advies.
Duration of treatment
Median 28 week / weeks
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
1500 mg
References
NCT03043872

4. Expected patient volume per year

Patient volume

500 - 700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling (gelijk aan de inschatting voor atezolizumab en pembrolizumab).

5. Expected cost per patient per year

Cost
34,920 - 56,000
References
G-standaard; fabrikant
Additional comments
De dosis durvalumab is 1.500 mg. Prijs per toediening is (3 x €2.328) = €6.984. De eerste 4 cycles wordt dit elke 3 weken gegeven. Daarna elke 4 weken durvalumab monotherapie. Voor 5,1 maanden (median PFS) weken is dit €6.984x5 = €34.920. Durvalumab wordt in combinatie gegeven met chemotherapie. De kosten hiervan zijn in bovenstaande berekening niet meegenomen. Voor durvalumab geldt per 1 september 2019 tot en met 31 oktober 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties

6. Potential total cost per year

Total cost

27,276,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Nog voor veel indicaties in ontwikkeling, monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Meerdere studies teruggetrokken, 1 PhIII studie loopt nog: Monotherapy Versus Single-agent Cytotoxic Chemotherapy in Patients With Mutant EGFR Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of at Least 1 Previous EGFR-directed Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) and Platinum-doublet Chemotherapy.

9. Other information

There is currently no futher information available.