Extended indication

1L advanced NSCLC

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

300,375,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Durvalumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

1L advanced NSCLC

Proprietary name

imfinzi

Manufacturer

AstraZeneca

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

2022

Expected Registration

2023

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
De fabrikant verwacht indiening in het tweede kwartaal van 2022 en registratie in het tweede kwartaal van 2023. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options

Chemotherapie

Therapeutic value

No estimate possible yet

Dosage per administration

1500mg

References
PEARL (NCT03003962)

Expected patient volume per year

Patient volume

< 4,450

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, expertopinie
Additional comments
In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium III (1.226). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.850 patiënten. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op maximaal 4.450 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost

45,000.00 - 90,000.00

References
Fabrikant
Additional comments
De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Potential total cost per year

Total cost

300,375,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.