Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Completely resected NSCLC
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	277.830.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Completely resected NSCLC
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 mAb

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties. Fabrikant verwacht indiening in het derde kwartaal van 2022 en registratie in het derde kwartaal van 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Geen (na operatie en eventueel chemotherapie)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	1500 mg durvalumab
Bronnen	BR31 (NCT02273375)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	3.871 - 4.361 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 1.724 stadium 1, 921 stadium II en 2.452 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30%-50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal afvallen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 3.871-4.361 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

3.871 - 4.361

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 1.724 stadium 1, 921 stadium II en 2.452 stadium III patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom. 30%-50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal afvallen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 3.871-4.361 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4 x €6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x €6.984 = €90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000-€90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	277.830.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

277.830.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.