Uitgebreide indicatie

monotherapy in endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR)

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Durvalumab

Domein

Oncologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Oncologie, overig

Uitgebreide indicatie

monotherapy in endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR)

Merknaam

Imfinzi

Fabrikant

AstraZeneca

Portfoliohouder

AstraZeneca

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intracaverneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-0
DUO-E studie
Durvalumab in combinatie met olaparib heeft CHMP opinie voor de pMMR groep

Registratie

Registratieroute

Decentraal

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

November 2023

Verwachte registratie

September 2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
CHMP opinie juli 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.