Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include IMFINZI in combination with chemotherapy for the treatment of adu
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 25.980.480,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include IMFINZI in combination with chemotherapy for the treatment of adults with locally advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC).
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2022
Verwachte registratie Februari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in het tweede kwartaal van 2022 en registratie in het tweede kwartaal van 2023. Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten van de TOPAZ-1 studie bekend.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1500mg
Bronnen NCT03875235 (TOPAZ-1).
Aanvullende opmerkingen Behandelduur tot progressie. Toedieningsfrequentie 8 cycli van 3 weken met chemotherapie, daarna om de 4 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 248

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 700 patiënten in Nederland gediagnosticeerd met een cholangiocarcinoom. Hiervan zijn er 248 patiënten met een stadium 4 carcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 104.760,00
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Inschatting: De dosis durvalumab is 1.500mg. Toedieningsfrequentie 8 cycli van 3 weken met chemotherapie, daarna 1x per 4 weken. Prijs per toediening is dan (3 x €2.328)=€6.984. Aantal toedieningen 8 + 7 * €6.984 = €104.760 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

25.980.480,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.