Extended indication

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).

Therapeutic value

Possible equal value

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Eculizumab

Domain

Cardiovascular diseases

Reason of inclusion

Biosimilar

Main indication

Other non-oncological hematological medications

Extended indication

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).

Current proprietary name

Soliris (Alexion)

Proprietary name

ABP 959

Manufacturer

Amgen

Mechanism of action

Immunosuppression

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Orphan drug

Yes

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Momenteel loopt er een fase III studie (EudraCT Number: 2017-001418-27). SPC Soliris verloopt op 30 april 2020. Voor alle indicaties van Soliris registratie geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2020.

Therapeutic value

Therapeutic value

Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.