Extended indication Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Eculizumab
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Biosimilar
Main indication Other non-oncological hematological medications
Extended indication Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS).
Current proprietary name Soliris (Alexion)
Proprietary name ABP 959
Manufacturer Amgen
Mechanism of action Immunosuppression

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Momenteel loopt er een fase 3 studie (EudraCT Number: 2017-001418-27). SPC Soliris verloopt op 30 april 2020. Voor alle indicaties van Soliris registratie geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2025.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.