Uitgebreide indicatie Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Eculizumab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Biosimilar
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
Huidig specialité Soliris (Alexion)
Merknaam SB12
Fabrikant Samsung Bioepis
Werkingsmechanisme Immunosuppressie

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Momenteel loopt er een fase I studie (NCT03722329). SPC Soliris verloopt op 30 april 2020. Voor alle indicaties van Soliris registratie geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2025.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.