Extended indication Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Eculizumab
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Biosimilar
Main indication Other non-oncological hematological medications
Extended indication Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
Current proprietary name Soliris (Alexion)
Proprietary name onbekend
Mechanism of action Immunostimulation

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date March 2022
Expected Registration April 2023
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending
Additional comments Biosimilar opgenomen in de "medicine under evaluation by the CHMP" van de EMA in Maart 2022. SPC Soliris is verlopen op 30 april 2020. Voor alle indicaties van Soliris geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2025.

Therapeutic value

Therapeutic value Possible equal value

Expected patient volume per year

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Expected cost per patient per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Potential total cost per year

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.