Uitgebreide indicatie Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Eculizumab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Biosimilar
Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria
Huidig specialité Soliris (Alexion)
Merknaam onbekend
Werkingsmechanisme Immunostimulatie

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum Maart 2022
Verwachte registratie April 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Biosimilar opgenomen in de "medicine under evaluation by the CHMP" van de EMA in Maart 2022. SPC Soliris is verlopen op 30 april 2020. Voor alle indicaties van Soliris geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2025.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.