Ibiglustat

Uitgebreide indicatie	Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Eculizumab
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Biosimilar
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS)
Huidig specialité	Soliris (Alexion)
Merknaam	BOW080
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Epirus was oorspronkelijk van plan een aanvraag in te dienen in 2020. In juli 2016 ging Epirus failliet en is BOW080 verkocht aan een niet-openbaar gemaakte koper. SPC Soliris verloopt op 30 april 2020. Voor alle indicaties van Soliris registratie geldt een financieel arrangement dat afloopt per eind 2020.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.