Eculizumab

Stofnaam
Eculizumab
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Neuromyelitis optica (NMO) relapsing; second-line or add-on therapy.

1. Product

Merknaam
Soliris
Fabrikant
Alexion
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
First in class, humanised monoclonal antibody C5 complement inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 65

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Marrie and Gryba. Int J MS Care. 2013 Fall; 15(3): 113–118; Tackley et al. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:21-5
Aanvullende opmerkingen
Incidentie van NMO ligt rond de 0,4 per 100.000 inwoners, dit betekent voor Nederland ongeveer 70 patiënten. 93% van de patiënten ervaart een relapse wat neerkomt op 65.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
360.000
Bronnen
https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2017/06/09/eculizumab-soliris-bij-pnh-herbeoordeling-pakketadvies
Aanvullende opmerkingen
Voor een andere indicatie van Soliris (eculizumab) werd een bedrag van 360000 euro per patiënt per jaar gerekend (excl. afspraken financieel arrangement).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.400.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven