Edaravone

Stofnaam
Edaravone
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Spierziekten
Uitgebreide indicatie
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS)

1. Product

Merknaam
Radicava
Fabrikant
Mitsubishi
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Edaravone vangt vrije radicalen weg en verlaagt de oxidatieve stress wat als een van de mogelijke oorzaken van het ontstaan en de progressie van ALS wordt gezien.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Juni 2018
Verwachte registratie
Juli 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Goedgekeurd door de FDA in mei 2017.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Verwachte waarde beperkt (effect progressie)
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
60 mg
Bronnen
NCT01492686
Aanvullende opmerkingen
Initieel krijgt de patiënt 60 mg per dag gedurende 14 dagen, gevolgd door een drug-free periode van 14 dagen. Bij doorlopende behandeling krijgt de patiënt vervolgens 60 mg per dag gedurende 10 van 14 dagen, gevolgd door een drug-free periode van 14 dagen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

35 - 105

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Als.nl; NCT01492686
Aanvullende opmerkingen
In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS, jaarlijks komen er ongeveer 500 patiënten bij. Edaravone is voor patiënten met een vroeg stadium ALS, maximaal twee jaar na aanvang van de ziekte en geen hulp nodig hebben in het dagelijks leven. Inschatting: mogelijk komt 7% van de totale populatie in aanmerking voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
120.000
Bronnen
The ALS association FAQ
Aanvullende opmerkingen
In de VS kost Radicava ongeveer $1.000 per infusie, $11.000 per cyclus en $146.000 per patiënt per jaar (ongeveer €120.000).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.400.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Acute Ischemic Stroke
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.