Elagolix

Stofnaam
Elagolix
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie
Endometriosis related pain.

1. Product

Fabrikant
Abbvie
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Elagolix (ABT-620) is a first-in-class oral gonadotropin-releasing hormone antagonist being studied for the treatment of endometriosis and uterine fibroids. Eerdere registratie voor endometriose.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen
FDA priority review in oktober 2017. Fabrikant geeft aan dat Elagolix alleen in de VS op de markt wordt gebracht

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Hormonale therapie (GnRH agonisten) ter onderdrukking van ovulatie en oestrogeen: Leuproreline, Gosereline, Triptoreline.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Huidige behandelingen mogen maximaal 6 maanden duren wegens bijwerkingen. Mogelijk kan Elagolix over een langere periode gebruikt worden. Momenteel wordt er via klinische studies onderzocht wat de effecten zijn van langer gebruik van Elagolix. Verder het voordeel dat het middel parenteraal gebruikt kan worden in tegenstelling tot andere gnRH antagonisten.
Behandelduur
Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
200 mg
Bronnen
Taylor et al. N Engl J Med 2017; 377:28-40; NCT02925494.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
CBS; Guidice et al. N Engl J Med 2010; 362:2389-2398.
Aanvullende opmerkingen
Er zijn ruim 3 miljoen vruchtbare vrouwen in Nederland (15-45 jaar). De prevalentie van endometriose in deze groep wordt geschat op 6-10% wat leidt tot een patiëntenvolume van 180.000-300.000. Experts geven aan dat het middel in eerste instantie alleen ingezet gaat worden bij mensen met medium-ernstige endometriose (Multi-orgaan falen). Dit gaat over grofweg 1000 nieuwe patiënten per jaar die in aanmerking zouden komen. Het gebruik in de eerste 2 jaar wordt geschat op 20% van de patiënten. Voor Nederland heb je het dan over 200 vrouwen. Een indicatie voor de snelheid van implementatie in de zorg zou de introductie van Esmya kunnen zijn.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
500 - 1.000
Bronnen
medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
Elagolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500-1000 per behandeling. Ter vergelijking kost Zoladex kost voor 6 spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

450.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Vleesbomen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven