Expand all sections

Elagolix

Extended indication Endometriosis related pain.
Therapeutic value Possible added value
Total cost 450,000.00
Registration phase Withdrawn

Product

Active substance Elagolix
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Hormonal disorders
Extended indication Endometriosis related pain.
Manufacturer Abbvie
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Elagolix (ABT-620) is a first-in-class oral gonadotropin-releasing hormone antagonist being studied for the treatment of endometriosis and uterine fibroids. Eerdere registratie voor endometriose.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity New medicine
Orphan drug No
Registration phase Withdrawn
Additional remarks FDA priority review in oktober 2017. Fabrikant geeft aan dat Elagolix alleen in de VS op de markt wordt gebracht

Therapeutic value

Current treatment options Hormonale therapie (GnRH agonisten) ter onderdrukking van ovulatie en oestrogeen: Leuproreline, Gosereline, Triptoreline.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Huidige behandelingen mogen maximaal 6 maanden duren wegens bijwerkingen. Mogelijk kan Elagolix over een langere periode gebruikt worden. Momenteel wordt er via klinische studies onderzocht wat de effecten zijn van langer gebruik van Elagolix. Verder het voordeel dat het middel parenteraal gebruikt kan worden in tegenstelling tot andere gnRH antagonisten.
Duration of treatment Average 12 month / months
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 200 mg
References Taylor et al. N Engl J Med 2017; 377:28-40; NCT02925494.

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References CBS; Guidice et al. N Engl J Med 2010; 362:2389-2398.
Additional remarks Er zijn ruim 3 miljoen vruchtbare vrouwen in Nederland (15-45 jaar). De prevalentie van endometriose in deze groep wordt geschat op 6-10% wat leidt tot een patiëntenvolume van 180.000-300.000. Experts geven aan dat het middel in eerste instantie alleen ingezet gaat worden bij mensen met medium-ernstige endometriose (Multi-orgaan falen). Dit gaat over grofweg 1000 nieuwe patiënten per jaar die in aanmerking zouden komen. Het gebruik in de eerste 2 jaar wordt geschat op 20% van de patiënten. Voor Nederland heb je het dan over 200 vrouwen. Een indicatie voor de snelheid van implementatie in de zorg zou de introductie van Esmya kunnen zijn.

Expected cost per patient per year

Cost 500.00 - 1,000.00
References medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Additional remarks Elagolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500-1000 per behandeling. Ter vergelijking kost Zoladex kost voor 6 spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

Potential total cost per year

Total cost

450,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Vleesbomen.

Other information

There is currently no futher information available.