Elobixibat

Active substance
Elobixibat
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Other chronic immune diseases
Extended indication
Chronic idiopathic constipation

1. Product

Manufacturer
Albireo
Mechanism of action
Other
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Remmer van de ileal bile acid transporter (IBAT).

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Goedgekeurd in Japan

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Elobixibat heeft een nieuw werkingsmechanisme. De verwachting is dat het geneesmiddel effectief zal zijn, maar het komt in een markt waar al veel alternatieven beschikbaar zijn voor een goede behandeling.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
10 mg
References
NCT01895543

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Expertopinie
Additional comments
Chronische Idiopathische Constipatie komt vaak voor maar de werkgroep verwacht dat er mogelijk een beperkt aantal patiënten voor elobixibat in aanmerking komt doordat er veel (betaalbare) alternatieven beschikbaar zijn. Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. Inschatting is enkele honderden patiënten.

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.