Extended indication Chronic idiopathic constipation
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Elobixibat
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other chronic immune diseases
Extended indication Chronic idiopathic constipation
Manufacturer Albireo
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Remmer van de ileal bile acid transporter (IBAT).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Goedgekeurd in Japan

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Elobixibat heeft een nieuw werkingsmechanisme. De verwachting is dat het geneesmiddel effectief zal zijn, maar het komt in een markt waar al veel alternatieven beschikbaar zijn voor een goede behandeling.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 mg
References NCT01895543

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expertopinie
Additional remarks Chronische Idiopathische Constipatie komt vaak voor maar de werkgroep verwacht dat er mogelijk een beperkt aantal patiënten voor elobixibat in aanmerking komt doordat er veel (betaalbare) alternatieven beschikbaar zijn. Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. Inschatting is enkele honderden patiënten.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.