Expand all sections

Elotuzumab

Empliciti

Extended indication Extension of Indication to include treatment in combination with pomalidomide and dexamethasone of a
Therapeutic value Possible added value
Total cost 13,513,500.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Elotuzumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Extension of Indication to include treatment in combination with pomalidomide and dexamethasone of adult patients with multiple myeloma (3L/4L).
Proprietary name Empliciti
Manufacturer BMS
Mechanism of action Immunostimulation
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Powder for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks IgG1-monoklonaal antilichaam dat zich specifiek richt op het eiwit SLAMF8.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2018
Expected Registration September 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options O.a. pomalidomide in combinatie met dexamethason
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Klinische studies lijken op dit moment te duiden op mogelijke meerwaarde t.o.v. pomalidomide / dexamethason, maar nog te vroeg om hier harde uitspraken over te doen. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn.
Duration of treatment Median 36 week / weeks
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 10-40 mg/kg
References Dimopoulos et al. N Engl J Med 2018:379;19
Additional remarks Mediane behandelduur is 9 cycli van 28 dagen. Cyclus 1&2: elotuzumab 10 mg/kg IV per week Cyclus 3+: elotuzumab 20 mg/kg IV om de 4 weken

Expected patient volume per year

Patient volume

< 231

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Fabrikant (op basis van IKNL, cijfersoverkanker.nl (incidentie, 2016); ZorgInstituut Nederland, Daratumumab pakketadvies 2017; customers insights); expert opinie
Additional remarks In 2017 waren er 1.341 patiënten met Multiple Myeloom, gezien dit middel in de 3L gegeven wordt zal slechts een klein aantal patienten in aanmerking komen voor deze behandeling. Mogelijk 231 op basis van de verwachting van 33% marktaandeel in 3e/4e behandellijn. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn, het marktaandeel zal naar verwachting dan ook lager zijn.

Expected cost per patient per year

Cost 58,500.00
References G-standaard, januari 2019
Additional remarks Kosten elotuzumab per totale behandeling met 9 cycli totaal/patiënt (70 kg patiënt): €58.520. Apotheekinkoopprijs per verpakking van elotuzumab: € 1.140,- per 300 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 oktober 2018). € 1.520,- per 400 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 januari 2019).

Potential total cost per year

Total cost

13,513,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No
References Fabrikant

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.