Extended indication Indicated in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients wit
Therapeutic value Possible added value
Total cost 13,513,500.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Elotuzumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Indicated in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on the last therapy.
Proprietary name Empliciti
Manufacturer BMS
Mechanism of action Immunostimulation
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Powder for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks IgG1-monoklonaal antilichaam dat zich specifiek richt op het eiwit SLAMF8.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2018
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP-opinie juli 2019. Geregistreerd in augustus 2019.

Therapeutic value

Current treatment options O.a. pomalidomide in combinatie met dexamethason
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Klinische studies lijken op dit moment te duiden op mogelijke meerwaarde ten opzichte van pomalidomide / dexamethason, maar nog te vroeg om hier harde uitspraken over te doen. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn. Opmerkingen MWG; er is in een gerandomiseerde studie aangetoond dat behandeling met Elo-pom-dex de mediane PFS klinisch en statistisch significant verlengd ten opzichte van pom-dex. Derhalve wordt een plaats binnen de richtlijn gezien bij die patienten die IMiD en PI refractair zijn. Binnen die setting heeft ook REP (lenalidomide-cyclofosfamide-prednison), alsmede PED (pomalidomide-cyclofosfamide-dexamethason) en daratumumab monotherapie een plaats. Obv Nederlandse data heeft vanuit kosteneffecientie REP de voorkeur, echter nadien is er een duidelijke plaats voor Elo-Pom-Dex
Duration of treatment Median 36 week / weeks
Frequency of administration 1 times every 4 weeks
Dosage per administration 10-40 mg/kg
References Dimopoulos et al. N Engl J Med 2018:379;19
Additional remarks Mediane behandelduur is 9 cycli van 28 dagen. Cyclus 1&2: elotuzumab 10 mg/kg IV per week Cyclus 3+: elotuzumab 20 mg/kg IV om de 4 weken

Expected patient volume per year

Patient volume

< 231

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant (op basis van IKNL, cijfersoverkanker.nl (incidentie, 2016); ZorgInstituut Nederland, Daratumumab pakketadvies 2017; customers insights); expert opinie
Additional remarks In 2017 waren er 1.341 patiënten met Multiple Myeloom, gezien dit middel in de 3L gegeven wordt zal slechts een klein aantal patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. Mogelijk 231 op basis van de verwachting van 33% marktaandeel in 3e/4e behandellijn. Er lijken echter effectievere middelen aan te komen in de eerste en tweede lijn, het marktaandeel zal naar verwachting dan ook lager zijn. De verwachting is dat 5% in derdelijn, maar een duidelijk hoger % vanaf vierde lijn met Elo-Pom-Dex behandeld zal worden. De inschatting zoals boven lijkt dus zeker geen overschatting.

Expected cost per patient per year

Cost 58,500.00
References G-standaard, januari 2019
Additional remarks Kosten elotuzumab per totale behandeling met 9 cycli totaal/patiënt (70 kg patiënt): €58.520. Apotheekinkoopprijs per verpakking van elotuzumab: € 1.140,- per 300 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 oktober 2018). € 1.520,- per 400 mg flacon (excl BTW, Z-index 1 januari 2019).

Potential total cost per year

Total cost

13,513,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No
References Fabrikant

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.