Extended indication Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënte
Therapeutic value No judgement
Total cost 869,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Eltrombopag
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other non-oncological hematological medications
Extended indication Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënten met ernstige aplastische anemie (SAA) als eerstelijnstherapie.
Proprietary name Revolade
Manufacturer Novartis
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Thrombopoietin receptor agonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date May 2018
Expected Registration August 2019
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Diverse waaronder stamceltransplantatie, bloedtransfusies, immuunsuppressiva
Therapeutic value No judgement
Substantiation Uit de klinische studie blijkt een 58% complete respons van Eltrombopag in combinatie met immuunsuppressiva versus 10% met immuunsuppressiva monotherapie.
Duration of treatment Average 6 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 150 mg
References Farmcotherapeutisch Kompas; Townsley et al. N Engl J Med 2017; 376:1540-1550
Additional remarks Voor behandeling zie Farmacotherapeutisch Kompas

Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 34

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Nederlandse Vereniging voor Hematologie; fabrikant; expertopinie
Additional remarks De incidentie bedraagt ongeveer 2:1.000.000. Dit betekend dus ongeveer 34 patiënten per jaar. De inschatting is 10-20 patiënten in 1e lijn (wat deels ten koste gaat van gebruik in 2e lijn).

Expected cost per patient per year

Cost 39,500.00
References Fabrikant
Additional remarks Berekend op basis van huidige lijstprijs

Potential total cost per year

Total cost

869,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.