Eltrombopag

Uitgebreide indicatie	Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënten met ernstige aplastische anemie (SAA) als eerstelijnstherapie.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	869.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Eltrombopag
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Eltrombopag in combinatie met standaard immunosuppressieve therapie voor de behandeling van patiënten met ernstige aplastische anemie (SAA) als eerstelijnstherapie.
Merknaam	Revolade
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Thrombopoietin receptor agonist

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2018
Verwachte registratie	Augustus 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Diverse waaronder stamceltransplantatie, bloedtransfusies, immuunsuppressiva
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Uit de klinische studie blijkt een 58% complete respons van Eltrombopag in combinatie met immuunsuppressiva versus 10% met immuunsuppressiva monotherapie.
Behandelduur	Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	150 mg
Bronnen	Farmcotherapeutisch Kompas; Townsley et al. N Engl J Med 2017; 376:1540-1550
Aanvullende opmerkingen	Voor behandeling zie Farmacotherapeutisch Kompas

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	10 - 34 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nederlandse Vereniging voor Hematologie; fabrikant; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	De incidentie bedraagt ongeveer 2:1.000.000. Dit betekend dus ongeveer 34 patiënten per jaar. De inschatting is 10-20 patiënten in 1e lijn (wat deels ten koste gaat van gebruik in 2e lijn).

Patiëntvolume

10 - 34

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nederlandse Vereniging voor Hematologie; fabrikant; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

De incidentie bedraagt ongeveer 2:1.000.000. Dit betekend dus ongeveer 34 patiënten per jaar. De inschatting is 10-20 patiënten in 1e lijn (wat deels ten koste gaat van gebruik in 2e lijn).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	39.500,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Berekend op basis van huidige lijstprijs

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	869.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

869.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.