Empagliflozine

Active substance
Empagliflozine
Domain
Cardiovascular diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication
Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

1. Product

Proprietary name
Jardiance
Manufacturer
Boehringer Ingelheim
Mechanism of action
SGLT inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2021
Expected Registration
August 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Dit middel wordt onder voorwaarden voor diabetes mellitus type 2 (DM2) patiënten reeds vergoed. Empagliflozine remt de natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2). De fabrikant verwacht registratie in augustus 2021.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Hartfalenpatiënten met een gereduceerd ejectiefractie worden behandeld met een diureticum, een ACE-remmer en een bètablokker. Bij patiënten waarbij de ejectiefractie <35% blijft kan een aldosteron antagonist worden toegevoegd. Mocht dit nog steeds voldoende zijn kan de ACE-remmer worden vervangen met een ARNI (Sacubitril Valsartan (Entresto®).
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De studieresultaten zullen waarschijnlijk eind 2020 beschikbaar zijn. Indien hier dezelfde positieve resultaten gevonden worden als in de studieresultaten van bijvoorbeeld SGLT-2 remmer dapagliflozine, zal empagliflozine zeker voorgeschreven gaan worden bij hartfalen.
Duration of treatment
Average 0 continuous
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
10mg
References
McMurray et al. N Engl J Med 2019; 381:1995-2008, Zinman et al. N Engl J Med 2015; 373:2117-2128

4. Expected patient volume per year

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIP databank 2018
Additional comments
In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor empagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten). Deze markt zal verdeeld moeten worden met andere SGLT-2 remmers die geregistreerd zijn voor deze indicatie.

5. Expected cost per patient per year

Cost
546
References
fabrikant; G-standaard
Additional comments
Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10 mg en de prijs in de G-Standaard van €1,50 per tablet (€41,91 per 28 tabletten), zijn de kosten €546,33 per patiënt per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

2,730,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
HFpEF
References
Horizonscan

9. Other information

There is currently no futher information available.