Empagliflozine

Werkzame stof
Empagliflozine
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie
Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

1. Product

Merknaam
Jardiance
Fabrikant
Boehringer Ingelheim
Werkingsmechanisme
SGLT-remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Januari 2021
Verwachte registratie
Augustus 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Dit middel wordt onder voorwaarden voor diabetes mellitus type 2 (DM2) patiënten reeds vergoed. Empagliflozine remt de natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2). De fabrikant verwacht registratie in augustus 2021.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Hartfalenpatiënten met een gereduceerd ejectiefractie worden behandeld met een diureticum, een ACE-remmer en een bètablokker. Bij patiënten waarbij de ejectiefractie <35% blijft kan een aldosteron antagonist worden toegevoegd. Mocht dit nog steeds voldoende zijn kan de ACE-remmer worden vervangen met een ARNI (Sacubitril Valsartan (Entresto®).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De studieresultaten zullen waarschijnlijk eind 2020 beschikbaar zijn. Indien hier dezelfde positieve resultaten gevonden worden als in de studieresultaten van bijvoorbeeld SGLT-2 remmer dapagliflozine, zal empagliflozine zeker voorgeschreven gaan worden bij hartfalen.
Behandelduur
doorlopend
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
10mg
Bronnen
McMurray et al. N Engl J Med 2019; 381:1995-2008, Zinman et al. N Engl J Med 2015; 373:2117-2128

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

> 5.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIP databank 2018
Aanvullende opmerkingen
Naar verwachting zal empagliflozine effectiever zijn dan Entresto. In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor empagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 -500.000 patiënten). Deze markt zal verdeeld moeten worden met andere SGLT-2 remmers die geregistreerd zijn voor deze indicatie.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
546
Bronnen
fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Uitgaande van 100% therapietrouw en tabletten van 10 mg en de prijs in de G-Standaard van €1,50 per tablet (€41,91 per 28 tabletten), zijn de kosten €546,33 per patiënt per jaar.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.730.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
HFpEF
Bronnen
Horizonscan

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.