Empagliflozine

Active substance
Empagliflozine
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Diabetes
Extended indication
diabetes mellitus type 1, adjunct to insulin

1. Product

Proprietary name
Jardiance
Manufacturer
Boehringer Ingelheim
Mechanism of action
SGLT inhibitor
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Dit middel wordt onder voorwaarden voor diabetes mellitus type 2 (DM2) patiënten reeds vergoed. Empagliflozine remt de natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2).

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
March 2020
Expected Registration
September 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Dit middel wordt onder voorwaarden voor reeds vergoed voor andere indicaties.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Insuline
Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
Er is momenteel nog geen consensus over het gebruik van SGLT-2 remmers bij diabetes mellitus type 1 (DM1). Dit komt met name door de toegenomen kans op keto-acidose (DKA). Mogelijk zal het alleen bij specifieke subpopulaties worden gebruikt. De EASE trials bij DM1 laten echter wel zien dat empagliflozine effectief is bij een lagere dosering (2,5 mg) maar er geen toename van DKA plaatsvindt.
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
10 mg
References
Fabrikant; NHG richtlijn DMI; expertopinie

4. Expected patient volume per year

Patient volume

160

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Fabrikant; GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017; expertopinie
Additional comments
Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft DM1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT-2's voor DM1 (dapaglizlozine, empagliflozine, sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten). Er is momenteel nog geen consensus over het gebruik van SGLT-2 remmers bij DM1. Dit komt ment name door de toegenomen kans op keto-acidose (DKA). Mogelijk zal het alleen bij specifieke subpopulaties worden gebruikt.

5. Expected cost per patient per year

Cost
497
References
Fabrikant; G-Standaard
Additional comments
De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor DM2 is €41,38 per maand voor 10 mg en €42,61 per maand voor 25 mg.

6. Potential total cost per year

Total cost

79,520

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.