Extended indication diabetes mellitus type 1, adjunct to insulin
Therapeutic value No judgement yet
Total cost 79,520.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Empagliflozine
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Diabetes
Extended indication diabetes mellitus type 1, adjunct to insulin
Proprietary name Jardiance
Manufacturer Boehringer Ingelheim
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Dit middel wordt onder voorwaarden voor diabetes mellitus type 2 (DM2) patiënten reeds vergoed. Empagliflozine remt de natriumglucose-cotransporter-2 (SGLT-2).

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date March 2020
Expected Registration September 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Dit middel wordt onder voorwaarden voor reeds vergoed voor andere indicaties.

Therapeutic value

Current treatment options Insuline
Therapeutic value No judgement yet
Substantiation Er is momenteel nog geen consensus over het gebruik van SGLT-2 remmers bij diabetes mellitus type 1 (DM1). Dit komt met name door de toegenomen kans op keto-acidose (DKA). Mogelijk zal het alleen bij specifieke subpopulaties worden gebruikt. De EASE trials bij DM1 laten echter wel zien dat empagliflozine effectief is bij een lagere dosering (2,5 mg) maar er geen toename van DKA plaatsvindt.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 10 mg
References Fabrikant; NHG richtlijn DMI; expertopinie

Expected patient volume per year

Patient volume

160

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Fabrikant; GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017; expertopinie
Additional remarks Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft DM1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: DMII:0,6% nieuwe gebruikers op SGLT2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT-2's voor DM1 (dapaglizlozine, empagliflozine, sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten). Er is momenteel nog geen consensus over het gebruik van SGLT-2 remmers bij DM1. Dit komt ment name door de toegenomen kans op keto-acidose (DKA). Mogelijk zal het alleen bij specifieke subpopulaties worden gebruikt.

Expected cost per patient per year

Cost 497.00
References Fabrikant; G-Standaard
Additional remarks De prijs van het middel dat nu al op de markt is voor DM2 is €41,38 per maand voor 10 mg en €42,61 per maand voor 25 mg.

Potential total cost per year

Total cost

79,520.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.