Empagliflozine

Extended indication	Treatment of patients with chronic kidney disease.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	10,091,500.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Empagliflozine
Domain	Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Metabolic diseases
Extended indication	Treatment of patients with chronic kidney disease.
Proprietary name	Jardiance
Manufacturer	Boehringer Ingelheim
Mechanism of action	SGLT inhibitor
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	January 2023
Expected Registration	October 2023
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	SGLT2-remmers (empagliflozine en dapagliflozine): laten overtuigend gunstige effecten zien bij mensen met hartfalen en chronisch nierfalen die onafhankelijk zijn van het glucose verlagend effect, deze twee geneesmiddelen zullen vaak ingezet gaan worden bij die aandoeningen, zowel met als zonder diabetes, inmiddels staan ze ook al prominent in de richtlijnen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	10mg
References	NCT03594110

Expected patient volume per year

Patient volume	< 20,183 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Nieratlas
Additional remarks	De patiënt met chronische nierschade heeft een ernstig verminderde nierfunctie die niet behandeld wordt met dialyse of een niertransplantatie. Deze patiënten hebben een diagnose behandel code (DBC) nummer 325

Patient volume

< 20,183

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Nieratlas

Additional remarks

De patiënt met chronische nierschade heeft een ernstig verminderde nierfunctie die niet behandeld wordt met dialyse of een niertransplantatie. Deze patiënten hebben een diagnose behandel code (DBC) nummer 325

Expected cost per patient per year

Cost	< 500.00
References	G-standaard
Additional remarks	€38,40 per 28 stuks

Potential total cost per year

Total cost	10,091,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

10,091,500.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.