Enclomifene

Stofnaam
Enclomifene
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie
Secondary hypogonadism

1. Product

Merknaam
EnCyzix
Fabrikant
Repros
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Oktober 2016
Verwachte registratie
2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Negatieve opinie CHMP januari 2018, geen herbeoordeling aangevraagd.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Clomid, is wel off-label, dit middel is een trans isomeer hiervan. Of testosteron/HCG substitutie. Valt in SERM groep (selective oestrogen receptor modulator).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
12,5 of 25 mg
Aanvullende opmerkingen
Behandelduur variëert van maanden tot jaren.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 3.200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
20% van de mannen die nu HCG gebruiken en de mannen die nu clomifen gebruiken (kleine groep).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
Meerkosten. Patiënten gebruikne HCG en testosteron.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Hypogonadotrope hypogonadisme in obese mannen.
Aanvullende opmerkingen
In obese mannen kunnen je ook hypogonadotrope hypogonadisme vinden. Dit is een grijs gebied, maar een met veel patiënten. In vrouwen verwacht ik niet dat het een toevoeging is op de huidige middelen en minder effectief.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven