Encorafenib

Extended indication	BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	226,200,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Encorafenib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Colon cancer
Extended indication	BRAF V600E-mutant Metastatic Colorectal Cancer in combination with binimetinib and cetuximab. 2, 3L
Manufacturer	Pierre Fabre
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Capsule
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	BRAF remmer

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Expected Registration	2020
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value	Possible added value
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	450 mg
References	BEACON trial
Additional remarks	Toedieningsfrequentie: Binimetinib 45 mg 2 maal per dag; Encorafenib 450 mg 1 maal per dag.

Expected patient volume per year

Patient volume	200 - 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Barras. Biomark Cancer. 2015; 7(Suppl 1): 9–12.
Additional remarks	1.925 diagnoses coloncarcinoom stadium 4 in 2016. In 10% van de gevallen komt een BRAF-V600E mutatie voor. Zal de competitie aan gaan met andere BRAF-remmers. De werkgroep verwacht dat bestaande patiënten deze behandeling ook als follow-up zullen krijgen en dat het patiënten aantal tot 5.000 zou kunnen oplopen.

Patient volume

200 - 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Barras. Biomark Cancer. 2015; 7(Suppl 1): 9–12.

Additional remarks

1.925 diagnoses coloncarcinoom stadium 4 in 2016. In 10% van de gevallen komt een BRAF-V600E mutatie voor. Zal de competitie aan gaan met andere BRAF-remmers. De werkgroep verwacht dat bestaande patiënten deze behandeling ook als follow-up zullen krijgen en dat het patiënten aantal tot 5.000 zou kunnen oplopen.

Expected cost per patient per year

Cost	82,000.00 - 92,000.00
Additional remarks	Verwacht in lijn met huidige MEK/BRAF remmers (€70.000,00 - €80.000,00 p.p.p.j.). Daarnaast dienen de kosten van cetuximab hierbij te worden opgeteld gezien deze nog niet aan deze patiëntenpopulatie worden gegeven. In 2015 werd €11.574,00 per patiënt vergoed voor cetuximab. Totale kosten per patiënt per jaar geschat op €82.000,00 -€92.000,00.

Potential total cost per year

Total cost	226,200,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

226,200,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.