Entolimod

Stofnaam
Entolimod
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Oncologie overig
Uitgebreide indicatie
Acute radiation syndrome

1. Product

Fabrikant
Cleveland BioLabs
Toedieningsweg
Intramusculair
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Recombinant protein that acts as an agonist of toll-like receptor 5 (TLR5). Entolimod activation of TLR5 triggers NF-kB signaling, mobilizing an innate immune response.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
November 2017
Verwachte registratie
December 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
0,4-0,6 μg/kg
Bronnen
Krivokrysenko et al. Predicting a human efficacious dose range for entolimod (CBLB502) based on biomarkers of its anti-radiation efficacy. Chemical and Biological Defense Science and Technology Conference, 2015.
Aanvullende opmerkingen
Eenmalige injectie

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 17

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
EMA
Aanvullende opmerkingen
EMA orphan designation: "less than 0.01 in 10,000 people in the European Union (EU)." Voor Nederland zou dit uitkomen op 17 patienten per 17M inwoners.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Solide tumoren, vaccin adjuvant.
Aanvullende opmerkingen
Een mogelijk probleem bij de indicatie-uitbreiding voor solide tumoren is dat de stralenbescherming die als het werkt, ook op de tumor werkt. Op dit aspect zijn de trials niet gericht. De werkgroep verwacht dat het gebruik van entolimod voor deze indicatie dan ook laag zal zijn.

Scroll naar boven