Vouw alle secties open

Entrectinib

Uitgebreide indicatie Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Entrectinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Inhibitor of the tyrosine kinases TrkA (coded by the gene NTRK1), TrkB (coded by the gene NTRK2), TrkC (coded by the gene NTRK3), ROS1 (coded by the gene ROS1), and ALK (coded by the gene ALK).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2019
Verwachte registratie Januari 2020
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Crizotinib
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 600mg
Bronnen Fabrikant; clinicaltrials.gov and Doebele et al. 2018 (IASLC)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Bubendorf, et al., Virchows Arch. 2016; 469(5): 489–503., Epskamp PALGA/ pulmoscript 2015, expertopinie.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. 1-2% van alle NSCLC patiënten is ROS1 positief (75-150). Gezien maar 25% van de patienten getest wordt op ROS1 is de verwachting dat het aantal patiënten in de praktijk lager zal zijn. Van alle tumoren met wildtype EGFR/KRAS wordt 50% getest op ROS1. Patiëntvolume zal dan ook voorlopig lager zijn, verwachting rond de 50 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de prijs van entrectinib.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen NTRK+
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.