Entrectinib

Stofnaam
Entrectinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oncologie overig
Uitgebreide indicatie
Patiënten met geavanceerde of gemetastaseerde tumoren met NTRK+ na eerdere behandeling of bij geen beschikbare alternatieve behandelopties

1. Product

Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Mechanism of action (AdisInsight): "Anaplastic lymphoma kinase inhibitors; ROS1-protein-inhibitors; TrkA receptor antagonists; TrkB receptor antagonists; TrkC receptor antagonists".

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Oktober 2018
Verwachte registratie
September 2019
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant: "Er is nog veel onzekerheid over de precieze registratie procedure voor entrectinib".

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Larotrectinib
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
600 mg
Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Nog niet bekend, afhankelijk van specifieke indicatie en studieresultaten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Er is nog niets bekend over de prijs van entrectinib

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven