Entrectinib

Werkzame stof
Entrectinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Oncologie overig
Uitgebreide indicatie
Locally advanced or metastatic solid tumors with NTRK gene fusion in adult and pediatric patients

1. Product

Merknaam
Rozlytrek
Fabrikant
Roche
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Inhibitor of the tyrosine kinases TrkA (coded by the gene NTRK1), TrkB (coded by the gene NTRK2), TrkC (coded by the gene NTRK3), ROS1 (coded by the gene ROS1), and ALK (coded by the gene ALK).

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Indieningsdatum
Januari 2019
Verwachte registratie
Augustus 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Verwachte registratie volgens fabrikant in derde kwartaal van 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Afhankelijk van tumor type en in de toekomst larotrectinib
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
600 mg
Bronnen
Fabrikant

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Nog niet bekend, afhankelijk van specifieke indicatie en studieresultaten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
72.000 - 180.000
Bronnen
https://www.reuters.com/article/us-roche-hldg-fda-pricing/roche-cancer-treatment-priced-at-17050-a-month-lower-than-rival-vitrakvi-idUSKCN1V61G8; fabrikant
Aanvullende opmerkingen
De lijstprijs voor entrectinib in de Verenigde Staten is gesteld op $17,050 per maand (ongeveer €15.000). Dit is ongeveer de helft van de prijs van concurrent larotrectinib (Bayer). Op jaarbasis bij behandeling van 12 maanden zou dit neerkomen op €180.000. Naar verwachting zal in Europa prijs wat lager liggen. De fabrikant verwacht €72.000 per patiënt per jaar op basis van 12 maanden behandeling.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Patiënten ROS1-positief geavanceerde of gemetastaseerde NSCLC
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.