Enzalutamide

Stofnaam
Enzalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Adult men with newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen depreviation therapy.

1. Product

Merknaam
Xtandi
Fabrikant
Astellas
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-androgeen, remmer van de androgeenreceptorsignalering.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
April 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
160 mg
Bronnen
NCT02677896
Aanvullende opmerkingen
Studieresultaten verwacht in Q4/2020.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 192

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Ongeveer 25% van deze groep patiënten is hormoongevoelig (n=575). Gezien de concurrentie binnen deze indicatie wordt uitgegaan van maximaal 1/3 marktaandeel (n=192).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
3.000 - 40.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard; SmPC.
Aanvullende opmerkingen
Minimale kosten indien patiënt slechts 1 verpakking van €3.080 euro per verpakking verbruikt omdat medicatie na 1 maand wordt gediscontinueerd.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.128.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Niet gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (M0CRPC).
Bronnen
NCT02003924

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven