Enzalutamide

Werkzame stof
Enzalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Adult men with metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) in combination with androgen depreviation therapy.

1. Product

Merknaam
Xtandi
Fabrikant
Astellas
Werkingsmechanisme
Anti-androgeen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-androgeen, remmer van de androgeenreceptorsignalering.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juli 2019
Verwachte registratie
Oktober 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in oktober 2020.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
BSC, docetaxel + prednison, abirateron + prednison
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 12.8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
160 mg
Bronnen
NCT02677896; Armstrong AJ et al., 2019 J Clin Oncol. 2019 Nov 10;37(32):2974-2986

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 192

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Ongeveer 25% van deze groep patiënten is hormoongevoelig (n=575). Gezien de concurrentie binnen deze indicatie wordt uitgegaan van maximaal 1/3 marktaandeel (n=192).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard; SmPC.
Aanvullende opmerkingen
Uitgaande van het verbruik van 1 verpakking per 28 dagen en een behandeling van >12 maanden komt dit dit neer op 13 verpakkingen voor een jaar en dus €40.040.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.680.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Niet gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (nmCRPC); nmHSPC
Bronnen
NCT02003924; NCT02319837

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.