Enzalutamide

Stofnaam
Enzalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Niet gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (M0CRPC).

1. Product

Merknaam
Xtandi
Fabrikant
Astellas
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-androgeen, remmer van de androgeenreceptorsignalering.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
Mei 2018
Verwachte registratie
November 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
BSC
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
160 mg
Bronnen
NCT02003924
Aanvullende opmerkingen
Data van de studie mogelijk beschikbaar in maart 2019.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

85 - 238

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; CAPRI analyse; IKNL; mCRPC tracker
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werden 7.133 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 1-3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=713). Enzalutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met apalutamide en darolutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=238). Fabrikant geeft een inschatting van 85-135 patiënten.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
3.000 - 40.000
Bronnen
Fabrikant; G-standaard; SmPC
Aanvullende opmerkingen
Minimale kosten indien patiënt slechts 1 verpakking van €3.080 euro per verpakking verbruikt omdat medicatie na 1 maand wordt gediscontinueerd.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.472.250

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
Bronnen
NCT02677896

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven