Uitgebreide indicatie De behandeling van volwassen mannen met niet-gemetastaseerd hoog risico-CRPC (castratieresistent pro
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 2.120.000,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Enzalutamide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie De behandeling van volwassen mannen met niet-gemetastaseerd hoog risico-CRPC (castratieresistent prostaatcarcinoom).
Merknaam Xtandi
Fabrikant Astellas
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti-androgeen, remmer van de androgeenreceptorsignalering.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Mei 2018
Verwachte registratie November 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in oktober 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties BSC, apalutamide
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Mediaan 18.4 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 160 mg
Bronnen NCT02003924; Hussain et al. N Engl J Med 2018; 378:2465-2474.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

53

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Kanker.nl; Fabrikant.
Aanvullende opmerkingen In 2016 werden 1.600 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=160). Enzalutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met apalutamide en darolutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=53).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00
Bronnen Fabrikant; G-standaard; SmPC.
Aanvullende opmerkingen Minimale kosten indien patiënt slechts 1 verpakking van €3.080 euro per verpakking verbruikt omdat medicatie na 1 maand wordt gediscontinueerd. De mediane behandelduur is 18,4 maanden. Uitgaande van het verbruik van 1 verpakking per 28 dagen komt dit uit op 20 verpakkingen en dus €61.600 per patiënt per behandeling. Voor een jaar behandeling komt dit neer op 13 verpakkingen en dus €40.040

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.120.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer.
Bronnen NCT02677896.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.