Extended indication

Relapsed or refractory follicular lymphoma

Therapeutic value

Possible added value

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Epcoritamab

Domain

Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

Extended indication

Relapsed or refractory follicular lymphoma

Manufacturer

Abbvie

Portfolio holder

Abbvie

Route of administration

Subcutaneous

Therapeutical formulation

Injection

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2024

Expected Registration

2025

Orphan drug

Yes

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value

Possible added value

Substantiation

De eerste resultaten uit de fase 1 studie zijn bekend. Er werd een hoge responserate (ORR) van 90% geconstateerd en veel complete responsen (CR) 50%. De verwachting is dat het geneesmiddel zeker een plek gaat krijgen in de behandelrichtlijn. Glofitamab zal ook spoedig geregistreerd worden. In de 3e lijn zijn daarnaast vele andere opties al beschikbaar. Er komen ook bi specifieke antistoffen en CAR-T aan.

Frequency of administration

1 times every 4 weeks

References
NCT05409066; ASH 2022 abstract

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (1); inschatting Mosunetuzumab - op basis van martkonderzoek en Dinnessen et al., Leukemia 2021(2); Expert opinie(3);
Additional remarks
De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (1). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling. 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling. (2) De verwachting is dat er tweedelijns mogelijk 150 patiënten gebruik zullen maken van dit geneesmiddel en derdelijns 50 tot 100. Bij deze ziekte is er ook vaak een 4e, 5e en 6e lijn, mogelijk is daar ook op meerdere plekken een rol. De volgorde is echter nog niet bekend (3).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

No

References
Adis Insight
Additional remarks
Geen andere fase 3 studies die op andere indicatiegebieden lopen.

Other information

There is currently no futher information available.