Expand all sections

Eptacog alfa (activated)

NovoSeven

Extended indication Extension of Indication to extend patient population of NovoSeven for use in patients with Glanzmann
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Eptacog alfa (activated)
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Hemostasis promoting medication
Extended indication Extension of Indication to extend patient population of NovoSeven for use in patients with Glanzmann’s thrombasthenia with or present refractoriness to platelet transfusions, or where platelets are not readily available.
Proprietary name NovoSeven
Manufacturer Novo Nordisk
Mechanism of action Coagulant
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Factor VIIa stimulants; Factor X stimulants

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date May 2018
Expected Registration December 2018
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve CHMP-opinie november 2018. Geregistreerd in december 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Huidige behandeling bestaat uit trombocytentransfusie. Bij patiënten met antistoffen tegen GPIIb/IIIa is trombocytentransfusie niet mogelijk, maar bij patiënten zonder antistoffen (huidige uitbreiding van de indicatie) in principe wel. Als er geen beschikking is over trombocytentransfusie is er geen goede alternatieve behandeling.
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Bij behandling met trombocytentransfusie bij Glanzmann is er grote kans op ontwikkelen van antistoffen tegen GPIIb/IIIa. Dit probleem is er niet met eptacog alfa.

Expected patient volume per year

Patient volume

10 - 20

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References https://pfhaemophilianl.pfizersite.io/ziekte-glanzmann-altijd-beperkt-niet
Additional remarks Er zijn ongeveer 30-40 patiënten met de ziekte van Glanzmann in Nederland. Onduidelijk welk aantal patiënten onder de uitbreiding van indicatie valt. Inschatting: 10-20 patiënten.

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten.nl
Additional remarks kosten voor 1 injectieflacon van met poeder voor inectievloeistof 1mg FL, bedraagt € 797,45

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.