Eptacog beta (activated)

Stofnaam
Eptacog beta (activated)
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie
Hemostase bevorderende medicatie
Uitgebreide indicatie
Haemophilia A and B; in pts with inhibitory antibodies to factor VIII or IX.

1. Product

Fabrikant
rEVO
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Meer informatie over de werking van het product: "A transgenically produced recombinant form of human factor VIIa."

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Eptacog alfa en in de toekomst Emicizumab
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Aanvullende opmerkingen
PERSEPT 1: "Intravenous 75 μg/kg or 225 μg/kg initial doses with 75 μg/kg subsequent doses by schedule were administered until clinical response."

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

15 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
De verwachte patiëntaantallen komen naar verwachting overeen met de aantallen bij emicuzumab bij de indicatie "Prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors". Respectievelijk 100 patiënten maximaal en het aantal dat daadwerkelijk behandeld zal worden op 15, wellicht oplopend tot 50. Eptacog beta kan ook bij hemofilie B met remmende antistoffen worden toegepast, maar dat is verwaarloosbaar want komt zelden voor bij hemofilie B.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven