Eptacog beta (activated)

Stofnaam
Eptacog beta (activated)
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Hemostase bevorderende medicatie
Uitgebreide indicatie
Haemophilia A and B; in pts with inhibitory antibodies to factor VIII or IX.

1. Product

Fabrikant
rEVO
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Meer informatie over de werking van het product: "A transgenically produced recombinant form of human factor VIIa."

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Eptacog alfa en in de toekomst Emicizumab
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Aanvullende opmerkingen
PERSEPT 1: "Intravenous 75 μg/kg or 225 μg/kg initial doses with 75 μg/kg subsequent doses by schedule were administered until clinical response."

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

15 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen
De verwachte patiëntaantallen komen naar verwachting overeen met de aantallen bij emicuzumab bij de indicatie "Prophylaxis to prevent bleeding or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children with hemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors". Respectievelijk 100 patiënten maximaal en het aantal dat daadwerkelijk behandeld zal worden op 15, wellicht oplopend tot 50. Eptacog beta kan ook bij hemofilie B met remmende antistoffen worden toegepast, maar dat is verwaarloosbaar want komt zelden voor bij hemofilie B.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
413.000
Bronnen
Horizonscan emicizumab
Aanvullende opmerkingen
De verwachting is dat de prijs competitief zal zijn aan emicizumab bij dezelfde indicatie. Redenatie bij emicizumab: Bij een dosering van 1,5 mg/kg per week en een gewicht van 70 kg, is de benodigde emicuzimab 105 mg per week. Flacon a 105 mg bedraagt €7.950,00. De kosten per jaar, voor een patiënt van 70 kg bedragen €7.950,00 *52 = €413.400,00. De variatie van de prijs is daardoor afhankelijk van het gewicht van de patiënt.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.422.500

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.