Eptinezumab

Active substance
Eptinezumab
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Headache
Extended indication
Migraine profylaxe van 'frequent episodic migraine' (EM) en 'chronic migraine' (CM).

1. Product

Manufacturer
Alder
Mechanism of action
CGRP-directed antibody
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Frequency of administration
4 times a year
Dosage per administration
300 mg
References
NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com
Additional comments
Toedieningsfrequentie: elke 12 weken.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

5,000 - 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional comments
In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
6,000
References
GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional comments
In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor eptinezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

6. Potential total cost per year

Total cost

78,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.