Eptinezumab

Extended indication	Migraine profylaxe
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	78,000,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Eptinezumab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Headache
Extended indication	Migraine profylaxe
Proprietary name	Vyepti
Manufacturer	Lundbeck/Otsuka
Mechanism of action	CGRP-directed antibody
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Werkingsmechanisme: 'Calcitonin gene-related peptide receptor (CGRPR) monoklonaal antilichaam'. Toelichting indicatie: EM is 5-14 dagen migraine per maand en CM is 15+ dagen hoofpijn per maand waarvan in ieder geval 8 keer migraine.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	January 2021
Expected Registration	February 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Volgens fabrikant registratie in februari 2022.

Therapeutic value

Current treatment options	In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: erenumab, galcanezumab, fremanezumab. Huidige behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva, flunarizine) falen.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 3 months
Dosage per administration	100 - 300 mg
References	NCT02974153; NCT02985398; investor.alderbio.com
Additional remarks	Toedieningsfrequentie: elke 12 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume	5,000 - 21,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks	In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Patient volume

5,000 - 21,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019

Additional remarks

In het GVS advies voor erenumab wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Expected cost per patient per year

Cost	6,000.00
References	GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Additional remarks	In het GVS-advies voor erenumab worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850. Voor eptinezumab zullen de kosten naar verwachting vergelijkbaar zijn.

Potential total cost per year

Total cost	78,000,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

78,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.