You are here:
Xerava
Xerava is indicated for the treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAI) in adults.
No estimate possible yet
Registered
Eravacycline
Infectious diseases
New medicine (specialité)
Bacterial infections
PAION
Antibiotic
Intravenous
Intravenous drip
Intermural (MSZ)
Is nauw gerelateerd aan tigecycline en tetracyclines met werkzaamheid tegen meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) en carbapenem resistente enterobacteriaceae. Er wordt een orale formulering worden ontwikkeld voor kinderen vanaf 8 jaar.
Centralised (EMA)
Normal trajectory
September 2017
September 2018
No
Positieve CHMP-opinie 26 juli 2018. Geregistreerd op 20 september 2018. De fabrikant heeft dit geneesmiddel overgenomen en geeft aan dat zij bezig zijn met het aanvragen van een vergoeding in Nederland.
In NL wordt relatief weinig carbapenem resistentie gezien en tevens weinig MRSA. Voor een vergelijkbare indicatie hebben we nu ook ceftazidim/avibactam en ceftalozane/tazobactam als alternatieve therapie. Er is wellicht ook nog een rol voor temocilline (in België geregistreerd) waardoor het marktsaandeel nog kleiner kan worden. Het is ook mogelijk om urineweginfecties met fosfomycine te behandelen.
De IGNITE 1 en 4 studies hebben non-inferioriteit getoond ten opzichte van antibiotica uit de carbopenemklasse. In een vergelijkende studie met levofloxacin voor de behandeling van cUTI (complexe urineweg infecties; IGNITE 2) was eravacycline inferieur.
Average 8 day / days
2 times a day
1mg / kg
NCT01844856; NCT01978938; Solomkin et al. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):224-232. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4237.
Behandelduur gemiddeld 7,6 dagen. Kuur duurt minimaal 4 dagen en maximaal 14 dagen.
Gezien lage resistentie en goede alternatieven zal dit middel een geringe omzetting kennen. Ertapenem wordt nog relatief weinig in gebruikt in Nederland (een aantal centra wel voor gerichte indicaties) en tigecycline wordt idem zeer weinig gebruikt (SWAB nethmap).
€ 140.00 - € 660.00
Farmacotherapeutisch kompas.
Beperkte kosten verwacht. In de lopende studies wordt o.a. de vergelijking gemaakt met Ertapenem, dit middel heeft een prijs per 1.000 mg van € 47,12. Uitgaande van een behandelschema van 1.000 mg 3-14 dagen en 1 behandeling per jaar, zullen de kosten uitkomen op €140,00 - €660,00 p.p.p.j..
There is currently nothing known about the possible total cost.
Yes
Urinary tract infection; complicated in adults - first-line
SPS
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines