ERC1671

Active substance
ERC1671
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Brain cancer
Extended indication
Treatment of Glioblastoma Multiforme.

1. Product

Proprietary name
Gliovac
Manufacturer
Epitopoietic Research Corporation
Mechanism of action
Cancer vaccine
Route of administration
Intrader meal
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Weesgeneesmiddelstatus is nog niet door de EMA verleend, een vergelijkbaar geneesmiddel heeft wel deze status.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De behandeling bevindt zich op dit moment in een fase 2 studie. Het is op dit moment nog te vroeg om de therapeutische waarde te bepalen.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a month
Dosage per administration
250 µg/m²
References
NCT01903330

4. Expected patient volume per year

References
IKNL data
Additional comments
In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten).

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.