Vouw alle secties open

Erenumab

Aimovig

Uitgebreide indicatie Aimovig is geïndiceerd voor profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen pe
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 76.050.000,00
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed

Product

Werkzame stof Erenumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hoofdpijn
Uitgebreide indicatie Aimovig is geïndiceerd voor profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben.
Merknaam Aimovig
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Erenumab, is een calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) remmer geïndiceerd voor de profylaxe van migraine bij volwassenen die ten minste 4 migrainedagen per maand hebben. CGRP-remmers zijn een nieuwe klasse van geneesmiddelen die speciaal ontwikkeld is voor de profylaxe van migraine. Toediening: een auto-injector voor subcutaan gebruik.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2017
Verwachte registratie Juli 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en niet vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie mei 2018. Geregistreerd in juli 2018. In juni 2019 heeft het Zorginstituut geadviseerd aan de minister voor Medische Zorg om op dit moment het middel niet op te nemen in het GVS. Daarmee komt het middel nog niet in aanmerking voor vergoeding uit het basispakket. Momenteel loopt er een nieuwe GVS-aanvraag voor de CGRP-remmers erenumab, fremanezumab en galcanezumab bij de profylaxe van chronische migraine. Een advies wordt verwacht in de tweede helft van 2021.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties In ontwikkeling zijn andere CGRP antilichamen voor vergelijkbare indicatie: eptinezumab. Huidige eerstelijns behandeling profylaxe: betablokkers, anticonvulsiva, candesartan.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke meerwaarde, bij die patiënten waarbij andere profylactische therapieën (zoals bijvoorbeeld betablokkers, anticonvulsiva of flunarizine) falen.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 70-140 mg
Bronnen NCT02456740; NCT02483585; NCT02066415; amgen.com; www.novartis.nl/medicijnen/aimovig; SmPC
Aanvullende opmerkingen De aanbevolen dosis is 70 mg erenumab elke 4 weken. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg elke 4 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5.000 - 21.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Aanvullende opmerkingen In het GVS advies wordt de prevalente populatie die voor erenumab in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.850,00
Bronnen GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019
Aanvullende opmerkingen In het GVS-advies worden de kosten per patiënt per jaar berekend op €5.850.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

76.050.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.