Erlotinib

Extended indication	Niet-kleincellige longkanker (NSCLC): 1) eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-activerende mutaties. 2) omzetten naar onderhoudsbehandeling (“switch maintenance”) van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met EGFR-activerende mutaties en met stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. 3) lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC na falen van ten minste één voorafgaand chemotherapie regime. 4) patiënten met tumoren zonder EGFR-activerende mutaties als andere behandelopties niet geschikt worden geacht. Er is geen overlevingsvoordeel of ander klinisch relevant effect van de behandeling waargenomen bij patiënten met Epidermale Groeifactor Receptor (EGFR)-IHC negatieve tumoren Pancreaskanker: behandeling in combinatie met gemcitabine van patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker.
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Erlotinib
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Generic
Main indication	Oncology other
Extended indication	Niet-kleincellige longkanker (NSCLC): 1) eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-activerende mutaties. 2) omzetten naar onderhoudsbehandeling (“switch maintenance”) van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met EGFR-activerende mutaties en met stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. 3) lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC na falen van ten minste één voorafgaand chemotherapie regime. 4) patiënten met tumoren zonder EGFR-activerende mutaties als andere behandelopties niet geschikt worden geacht. Er is geen overlevingsvoordeel of ander klinisch relevant effect van de behandeling waargenomen bij patiënten met Epidermale Groeifactor Receptor (EGFR)-IHC negatieve tumoren Pancreaskanker: behandeling in combinatie met gemcitabine van patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker.
Current proprietary name	Tarceva (Roche)
Mechanism of action	Tyrosine kinase inhibitor

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	August 2018
Expected Registration	February 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	SPC Tarceva verloopt op 20-03-2020.

Therapeutic value	Possible equal value

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.