Erlotinib

Uitgebreide indicatie	Niet-kleincellige longkanker (NSCLC): 1) eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-activerende mutaties. 2) omzetten naar onderhoudsbehandeling (“switch maintenance”) van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met EGFR-activerende mutaties en met stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. 3) lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC na falen van ten minste één voorafgaand chemotherapie regime. 4) patiënten met tumoren zonder EGFR-activerende mutaties als andere behandelopties niet geschikt worden geacht. Er is geen overlevingsvoordeel of ander klinisch relevant effect van de behandeling waargenomen bij patiënten met Epidermale Groeifactor Receptor (EGFR)-IHC negatieve tumoren Pancreaskanker: behandeling in combinatie met gemcitabine van patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker.
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Erlotinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Niet-kleincellige longkanker (NSCLC): 1) eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-activerende mutaties. 2) omzetten naar onderhoudsbehandeling (“switch maintenance”) van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC met EGFR-activerende mutaties en met stabiele ziekte na eerstelijns chemotherapie. 3) lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC na falen van ten minste één voorafgaand chemotherapie regime. 4) patiënten met tumoren zonder EGFR-activerende mutaties als andere behandelopties niet geschikt worden geacht. Er is geen overlevingsvoordeel of ander klinisch relevant effect van de behandeling waargenomen bij patiënten met Epidermale Groeifactor Receptor (EGFR)-IHC negatieve tumoren Pancreaskanker: behandeling in combinatie met gemcitabine van patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker.
Huidig specialité	Tarceva (Roche)
Merknaam	Erlotinib Accord
Fabrikant	Accord Healthcare
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Augustus 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	SPC Tarceva verloopt op 20 maart 2020. De fabrikant heeft de registratieaanvraag in mei 2020 teruggetrokken aangezien de studiedata de bio-equivalentie niet voldoende konden aantonen.

Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.