Expand all sections

Ertugliflozin / metformin

Segluromet

Extended indication Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanv
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Registered

Product

Active substance Ertugliflozin / metformin
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Segluromet is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen hun maximaal verdraagbare dosis metformine, 2) bij patiënten die hun maximaal verdraagbare dosis metformine gebruiken als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, 3) bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.
Proprietary name Segluromet
Manufacturer MSD
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks SGLT-2 remmer. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date March 2017
Expected Registration March 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve opinie CHMP januari 2018, inmiddels geregistreerd per maart 2018.

Therapeutic value

Current treatment options Huidige SGLT-2 remmers.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT-2 remmer met metformin of een dpp-iv remmer.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 2,5/850 mg
References SmPC
Additional remarks De aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet. De dosering dient individueel te worden aangepast op basis van het huidige behandelschema van de patiënt, de effectiviteit en verdraagbaarheid, gebruikmakend van de aanbevolen dagelijkse dosis van 5 mg of 15 mg ertugliflozine, zonder de maximale aanbevolen dagelijkse dosis metformine te overschrijden.

Expected patient volume per year

References GIPdatabank
Additional remarks In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT-2 remmers (dapagliflozin, canagliflozin en empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd.

Expected cost per patient per year

Cost 570.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Een behandeling van een jaar, 2 maal daags segluromet kost in totaal €568,74.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.