Ertugliflozin / sitagliptin

Active substance Ertugliflozin / sitagliptin
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Diabetes
Extended indication Steglujan is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) wanneer metformine en/of een sulfonylureum (SU) en een van de afzonderlijke bestanddelen van Steglujan niet voldoende bloedglucoseregulatie geven, 2) bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en sitagliptine als afzonderlijke tabletten.

Product

Proprietary name Steglujan
Manufacturer MSD
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments SGLT2 remming. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date May 2017
Expected Registration March 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments Positieve opinie CHMP januari 2018, en is inmiddels geregistreerd per maart 2018.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Voor ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) isgeen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT2 remmer met een dpp-iv remmer.
Duration of treatment Not found

Expected patient volume per year

References GIPdatabank
Additional comments In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT2 remmers (Dapagliflozin, Canagliflozin en Empagliflozin) voorgeschreven. Ertugliflozin zal hiermee moeten concurreren.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.