Expand all sections

Ertugliflozin

Steglatro

Extended indication Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvu
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registered

Product

Active substance Ertugliflozin
Domain Metabolism and Endocrinology
Main indication Diabetes
Extended indication Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) als monotherapie bij patiënten bij wie het gebruik van metformine ongeschikt wordt geacht vanwege intolerantie of contra-indicaties, 2) als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Proprietary name Steglatro
Manufacturer MSD
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks SGLT2 remming. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
Submission date April 2017
Expected Registration March 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Positieve opinie CHMP januari 2018, en is inmiddels geregistreerd per maart 2018.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Dit middel zal na empagliflozin, dapagliflozin en canagliflozin de vierde SGLT2 remmer op de markt worden. Het is een ‘me too’ preparaat. Empagliflozin heeft in een cardiovasulaire outcome trial mortaliteitsreductie laten zien, voor ertugliflozin is nog geen cardiovasculaire outcome trial beschikbaar.
References Zinman et al. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720

Expected patient volume per year

References GIPdatabank
Additional remarks In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT2 remmers (Dapagliflozin, Canagliflozin en Empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd. SLGT2 remmers zullen in de toekomst wel meer gebruikt gaan worden, dit lijkt een 'me too' product met een laag te verwachten patiëntvolume.

Expected cost per patient per year

Cost 100.00 - 500.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks €1,07 Dapagliflozine tablet 5 mg (Forxiga); €1,68 Empagliflozine tablet 25 mg (Jardiance); €1,47 Canagliflozine tablet 100 mg (Invokana)

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.