Ertugliflozin

Stofnaam
Ertugliflozin
Domein
Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie
Diabetes
Uitgebreide indicatie
Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) als monotherapie bij patiënten bij wie het gebruik van metformine ongeschikt wordt geacht vanwege intolerantie of contra-indicaties, 2) als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.

1. Product

Merknaam
Steglatro
Fabrikant
MSD
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
SGLT2 remming. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
April 2017
Verwachte registratie
Maart 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen
Positieve opinie CHMP januari 2018, en is inmiddels geregistreerd per maart 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Dit middel zal na empagliflozin, dapagliflozin en canagliflozin de vierde SGLT2 remmer op de markt worden. Het is een ‘me too’ preparaat. Empagliflozin heeft in een cardiovasulaire outcome trial mortaliteitsreductie laten zien, voor ertugliflozin is nog geen cardiovasculaire outcome trial beschikbaar.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
Zinman et al. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT2 remmers (Dapagliflozin, Canagliflozin en Empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd. SLGT2 remmers zullen in de toekomst wel meer gebruikt gaan worden, dit lijkt een 'me too' product met een laag te verwachten patiëntvolume.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
100 - 500
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
€1,07 Dapagliflozine tablet 5 mg (Forxiga); €1,68 Empagliflozine tablet 25 mg (Jardiance); €1,47 Canagliflozine tablet 100 mg (Invokana)

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven