Extended indication Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvu
Therapeutic value No judgement
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Ertugliflozin
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Steglatro is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder met type 2-diabetes mellitus als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging ter verbetering van de bloedglucoseregulatie: 1) als monotherapie bij patiënten bij wie het gebruik van metformine ongeschikt wordt geacht vanwege intolerantie of contra-indicaties, 2) als aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Proprietary name Steglatro
Manufacturer MSD
Mechanism of action SGLT inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks SGLT-2 remmer. Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date April 2017
Expected Registration March 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve opinie CHMP januari 2018, en is inmiddels geregistreerd per maart 2018.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Substantiation Dit middel zal na empagliflozin, dapagliflozin en canagliflozin de vierde SGLT-2 remmer op de markt worden. Het is een ‘me too’ preparaat. Empagliflozin heeft in een cardiovasulaire outcome trial mortaliteitsreductie laten zien, voor ertugliflozin is nog geen cardiovasculaire outcome trial beschikbaar.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 5 mg
References SmPC; Zinman et al. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720
Additional remarks De dosering kan verhoogd worden tot 15 mg indien nodig.

Expected patient volume per year

References GIPdatabank
Additional remarks In 2016 werd er bij 6.711 patiënten SGLT-2 remmers (dapagliflozin, canagliflozin en empagliflozin) voorgeschreven. Hiermee zal moeten worden geconcurreerd. SLGT-2 remmers zullen in de toekomst wel meer gebruikt gaan worden, dit lijkt een 'me too' product met een laag te verwachten patiëntvolume.

Expected cost per patient per year

Cost 570.00 - 590.00
References Medicijnkosten.nl; SmPC
Additional remarks Een tablet ertugliflizin 5 mg kost €1,56. Voor gebruik van een jaar komt dit in totaal neer op €568,74. De kosten voor een tablet ertugliflozin 15 mg zijn €1,62 dus bij verhoging van de dosering naar 15 mg komen de totale kosten uit op €591,13.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.